黑龙江中医药大学附属第四医院试剂采购单一来源公告
项目概况
试剂采购采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2025年01月21日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[230001]DXGC[DY]20250001
项目名称：试剂采购
采购方式：单一来源
预算金额：576,683.31元
采购需求：
合同包1(试剂采购第一包):
合同包预算金额：172,383.31元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 诊断用生物试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） LDH (OSR6128) | 4(盒) | 详见采购文件 | 5,722.28 | - |
| 1-2 | 诊断用生物试剂盒 | 系统冲洗液（OSR0001） | 1(盒) | 详见采购文件 | 2,124.80 | - |
| 1-3 | 诊断用生物试剂盒 | 电极Na+ K+选择性检查液（66313） | 1(盒) | 详见采购文件 | 902.69 | - |
| 1-4 | 诊断用生物试剂盒 | 参比电极内溶液（66314） | 1(盒) | 详见采购文件 | 948.99 | - |
| 1-5 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液电解质检测用定标液（低值 高值） (66315) | 1(盒) | 详见采购文件 | 2,701.14 | - |
| 1-6 | 诊断用生物试剂盒 | 电极高值血清标准液（66316） | 1(箱) | 详见采购文件 | 1,266.09 | - |
| 1-7 | 诊断用生物试剂盒 | 电极低值血清标准液（66317） | 1(箱) | 详见采购文件 | 1,226.74 | - |
| 1-8 | 诊断用生物试剂盒 | 电极参比液（66318） | 1(箱) | 详见采购文件 | 1,573.93 | - |
| 1-9 | 诊断用生物试剂盒 | 电极内标液（66319） | 4(盒) | 详见采购文件 | 5,425.44 | - |
| 1-10 | 诊断用生物试剂盒 | 电极缓冲液（66320） | 1(箱) | 详见采购文件 | 1,356.36 | - |
| 1-11 | 诊断用生物试剂盒 | 电极清洗液（66039） | 2(盒) | 详见采购文件 | 4,328.30 | - |
| 1-12 | 诊断用生物试剂盒 | Na电极 | 1(个) | 详见采购文件 | 5,971.88 | - |
| 1-13 | 诊断用生物试剂盒 | K电极 | 1(个) | 详见采购文件 | 5,971.88 | - |
| 1-14 | 诊断用生物试剂盒 | CL电极 | 1(个) | 详见采购文件 | 5,971.88 | - |
| 1-15 | 诊断用生物试剂盒 | 灯泡(AU5800) | 1(个) | 详见采购文件 | 2,205.00 | - |
| 1-16 | 诊断用生物试剂盒 | 样本注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | 2,502.92 | - |
| 1-17 | 诊断用生物试剂盒 | 试剂注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | 2,235.38 | - |
| 1-18 | 诊断用生物试剂盒 | 生化多项校准品（66300） | 1(盒) | 详见采购文件 | 3,127.03 | - |
| 1-19 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0011） | 1(盒) | 详见采购文件 | 1,117.95 | - |
| 1-20 | 诊断用生物试剂盒 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0012） | 1(盒) | 详见采购文件 | 1,483.66 | - |
| 1-21 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酸激酶同工酶校准品(ODR30034) | 1(盒) | 详见采购文件 | 1,398.02 | - |
| 1-22 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平1(生理）（ODC0003） | 1(盒) | 详见采购文件 | 2,893.25 | - |
| 1-23 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平2（病理）（ODC0004） | 1(盒) | 详见采购文件 | 3,208.04 | - |
| 1-24 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度 低密度脂蛋白胆固醇质控品（ODC0005) | 1(盒) | 详见采购文件 | 2,303.03 | - |
| 1-25 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 （8547167） | 6(瓶) | 详见采购文件 | 1,543.50 | - |
| 1-26 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用染色液 （8547171） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 1,804.43 | - |
| 1-27 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （8547168） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 843.41 | - |
| 1-28 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （8547170） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 5,556.60 | - |
| 1-29 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用稀释液 （8547169） | 2(箱) | 详见采购文件 | 775.42 | - |
| 1-30 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 26(盒) | 详见采购文件 | 11,943.88 | - |
| 1-31 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 10(盒) | 详见采购文件 | 4,593.80 | - |
| 1-32 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 8(盒) | 详见采购文件 | 3,675.04 | - |
| 1-33 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 4(盒) | 详见采购文件 | 1,837.52 | - |
| 1-34 | 诊断用生物试剂盒 | 酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法） | 8(盒) | 详见采购文件 | 3,675.04 | - |
| 1-35 | 诊断用生物试剂盒 | 灭菌吸头 | 10(包) | 详见采购文件 | 4,593.80 | - |
| 1-36 | 诊断用生物试剂盒 | 样本采集管 | 2(箱) | 详见采购文件 | 4,410.00 | - |
| 1-37 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血（FOB）检测试剂盒 | 8(盒) | 详见采购文件 | 4,410.00 | - |
| 1-38 | 诊断用生物试剂盒 | 样本稀释液 | 20(箱) | 详见采购文件 | 22,050.00 | - |
| 1-39 | 诊断用生物试剂盒 | 冲洗液 | 18(桶) | 详见采购文件 | 9,591.84 | - |
| 1-40 | 诊断用生物试剂盒 | 浓缩清洗液 | 16(盒) | 详见采购文件 | 4,116.00 | - |
| 1-41 | 诊断用生物试剂盒 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 4(盒) | 详见采购文件 | 2,061.92 | - |
| 1-42 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 643.12 | - |
| 1-43 | 诊断用生物试剂盒 | 粪便形态学质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 826.88 | - |
| 1-44 | 诊断用生物试剂盒 | 尿试纸条(11F) | 40(筒) | 详见采购文件 | 9,702.00 | - |
| 1-45 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 2(瓶) | 详见采购文件 | 1,455.30 | - |
| 1-46 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 6(瓶) | 详见采购文件 | 4,123.38 | - |
| 1-47 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液质控物 | 1(盒) | 详见采购文件 | 183.75 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包2(试剂采购第二包):
合同包预算金额：28,400.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 诊断用生物试剂盒 | 尿素（13C）呼气试验诊断试剂盒 | 400(盒) | 详见采购文件 | 28,400.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包3(试剂采购第三包):
合同包预算金额：375,900.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 诊断用生物试剂盒 | B型尿钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 80(盒) | 详见采购文件 | 160,000.00 | - |
| 3-2 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 2(盒) | 详见采购文件 | 2,000.00 | - |
| 3-3 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（Tnl）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 220(盒) | 详见采购文件 | 207,900.00 | - |
| 3-4 | 诊断用生物试剂盒 | B型钠尿肽（BNP）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 2,000.00 | - |
| 3-5 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 2,000.00 | - |
| 3-6 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（TnI）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 2,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(试剂采购第一包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包2(试剂采购第二包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包3(试剂采购第三包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
三、获取采购文件
时间： 2025年01月14日 至 2025年01月20日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2025年01月21日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：电子版响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（http://hljcg.hlj.gov.cn/）”
五、开启
时间： 2025年01月21日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：线上开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：黑龙江中医药大学附属第四医院
地址：哈尔滨市道里区工农大街116号
联系方式：18345016611
2.采购代理机构信息
名称：东信工程项目管理有限公司
地址：黑龙江省哈尔滨市香坊区哈尔滨市香坊区松梅路恒大御景湾二期F2栋1-3层01号
联系方式：0451-55505656
3.项目联系方式
项目联系人：东信工程项目管理有限公司
电话：0451-55505656
东信工程项目管理有限公司
2025年01月14日
相关附件：
